1、项目出海可行性分析
根据具体项目定制出海规划;
国际市场推广销售;
药物警戒等专业方案。
2、出海产品评估
海外注册差距分析;
质量体系差距分析 ;
生产现场海外合规GMP差距分析。
3、市场准入
海外注册;
海外临床申试请验。
4、市场及客户研究与分析
目标市场洞察,市场发展趋势及竟对分析;
市场策略及商业规划;
制定区域发展战略。
5、法规咨询与合规
全球重点市场法规数据库;
FDA/EMA/PIC/S认证支持;
海外合规性检查服务;
注册GAP分析;
注册证代理注册及持证服务;
MAH全球管理支持。
6、注册加速器服务
布局全球注册的项目管理方法;
临床试验数据互认法规支持;
海外加快上市注册程序打通。
7、供应链服务
国际物流服务,拓建海外仓储物流中心;
帮助企业优化供应链,降低运输成本;
海外资源共享,国内资源整合,提升竞争力。
8、数字中台服务
跨境贸易数字化系统;
实时汇率/关税/物流追踪 。
9、销售强支持
当地分销商,代理商及合作伙伴资源对接;
技术转移与本土化服务;
投标资源整合及投标策略规划;
KOL学术推广支持。
10、财务资金池服务
评估合作方实力
1. 全球选品与产品引进。 科兴制药采用“全球选品、全域覆盖”的平台化发展模式,精准引进高品质创新药物与高端医疗器械,构建全生命周期、多元化的产品矩阵。目前已成功落地30余款优质产品引进项目,业务覆盖欧洲及全球新兴市场70余个国家及地区。
2. 国际化市场拓展。 依托成熟的国际化运营体系,公司实现亿级人口体量新兴市场、全球GDP前30新兴经济体的全域全覆盖,持续为全球医患提供专业化、系统化的综合诊疗解决方案,推动中国生物医药产品走向世界。
3. 跨境贸易与供应链服务。 同步拓展原料药、药用辅料等核心物料的跨境贸易业务,提供定制化技术转移、合规咨询、产业赋能等增值服务,构建多元协同的全球化产业服务生态。
4. 生物医药技术平台建设。 聚焦重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等前沿技术,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等平台,开发精准治疗及新型靶向递送药物,坚持“创新+国际化”双轮驱动发展战略。
5. 合规与产业赋能服务。 面向全球合作伙伴提供合规咨询、技术转移、产业赋能等专业支持,助力海外合作伙伴提升本地化生产能力与质量管理水平,推动生物医药产业链协同发展。